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“第十一屆中國醫療器械國際化法規論壇”在上海國家會展中心成功舉辦

作者: 時間:2018-12-12

第十一屆中國醫療器械國際化法規論壇在上海順利召開

2017年5月16日,由中國醫療器械行業協會、國家醫療器械產業技術創新戰略聯盟與國藥勵展展覽有限責任公司共同舉辦的“第十一屆中國醫療器械國際化法規論壇”在上海國家會展中心成功舉辦。國內外知名專家及來自全國各地的醫療器械企業代表300余人參加了會議。

 

 次論壇以“醫療器械法規新變化”為主題。會議伊始,中國醫療器械行業協會副會長及《中國醫療器械信息》雜志社社長范曉東博士致辭。隨后,來自美國食品藥品 管理局(FDA)駐華辦公室助理主任William M. Sutton為參會代表詳細講解了“美國FDA醫療器械企業注冊登記監管概況”;SGS通標標準技術服務有限公司在醫療器械和體外診斷器械行業具有十年以 上工作經驗的技術專家傅雅婕做了題為“臨床評估要求的深入解讀”的演講;海河生物醫療集團創始人及總裁洪曉鳴為大家深入剖析了“中美歐法規體系下生物相容 性檢測及動物試驗的要求 ”;SGS通標標準技術服務有限公司具有十年電磁兼容和射頻領域工作經驗的電磁兼容實驗室技術經理宗海舟就“最新無線設備指令(RED)用于醫療器械要點 解析”發表了精彩的演講;最后來自德國邁德賽有限公司總裁Klaus-Dieter Ziel先生以“CE認證新法規MDR主要變化和要求”做了深入淺出的精彩分析;Q-serve集團創始人Willibrord Driessen先生和我們分享了“如何滿足CE認證新法規MDR的要求及差距審核” 。

 

“中國醫療器械國際化法規論壇”是中國醫療器械行業協會的品牌論壇之一,至今已舉辦了十一屆,每屆論壇都得到與會者的贊譽。

 

此次論壇,權威的監管部門專家帶來的醫療器械企業注冊登記監管概況、國內外知名公告機構及咨詢的專家對臨床評估、生物相容性要求及MDR最新變化及差距審核等內容的深入解讀,再次讓與會聽眾耳目一新,并得到好評。

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